|
Dz.U.2005.263.2203
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA GOSPODARKI 1)
z dnia 22 grudnia 2005 r.
w sprawie zasadniczych wymagań dla
urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w
przestrzeniach zagrożonych wybuchem2)
Na podstawie art. 9 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o
systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2004 r. Nr 204, poz. 2087
oraz z 2005 r. Nr 64, poz. 565) zarządza się, co następuje:
Rozdział 1
Przepisy ogólne
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1) zasadnicze wymagania dotyczące projektowania oraz wytwarzania urządzeń i
systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w przestrzeniach zagrożonych
wybuchem, zwane dalej „urządzeniami i systemami ochronnymi";
2) procedury oceny zgodności;
3) sposób oznakowania urządzeń i systemów ochronnych;
4) wzór znaku CE.
§ 2.
Przepisy rozporządzenia mają
również zastosowanie do urządzeń zabezpieczających, sterujących i
regulacyjnych, zwanych dalej „aparaturą", przeznaczonych do użytku na
zewnątrz przestrzeni zagrożonych wybuchem, która jest wymagana lub przyczynia
się do bezpiecznego funkcjonowania urządzeń i systemów ochronnych wobec
zagrożeń wybuchem.
§ 3.
Przepisów rozporządzenia nie
stosuje się do:
1) aparatury medycznej przeznaczonej do użytku w środowisku medycznym;
2) urządzeń i systemów ochronnych, jeżeli zagrożenie wybuchem wynika
wyłącznie z obecności materiałów wybuchowych lub substancji chemicznie
niestabilnych;
3) urządzeń przeznaczonych do użytku domowego i stosowanych dla celów
niezarobkowych, jeżeli atmosfera wybuchowa może powstać wyłącznie w wyniku
przypadkowego wypływu paliwa gazowego;
4) środków ochrony indywidualnej określonych w rozporządzeniu wydanym na
podstawie art. 9 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny
zgodności;
5) statków pełnomorskich i ruchomych platform morskich wraz z wyposażeniem
pokładowym tych statków i platform;
6) środków transportu — statków oraz pojazdów i ich przyczep, przeznaczonych
wyłącznie do transportu osób drogą powietrzną lub siecią transportu
drogowego, kolejowego lub wodnego, a także środków transportu w zakresie, w
jakim są przeznaczone do przewozu towarów drogą powietrzną, siecią dróg lub
siecią kolejową albo drogą wodną. Wyłączeniu nie podlegają pojazdy
przeznaczone do użytku w przestrzeni zagrożonej wybuchem;
7) wyrobów zaprojektowanych i wykonanych na użytek sit zbrojnych lub Policji
oraz innych służb, do których zadań należy zapewnienie przestrzegania prawa i
porządku publicznego.
§ 4.
Użyte w rozporządzeniu określenia
oznaczają:
1) urządzenia — maszyny, sprzęt, przyrządy stałe lub ruchome, podzespoły
sterujące wraz z oprzyrządowaniem oraz systemy wykrywania i zapobiegania,
które oddzielnie lub połączone ze sobą są przeznaczone do wytwarzania,
przesyłania, magazynowania, pomiaru, regulacji i przetwarzania energii, lub
przetwórstwa materiałów, które przez ich własne potencjalne źródła zapłonu są
zdolne do spowodowania wybuchu;
2) systemy ochronne — urządzenia inne niż określone w pkt 1, których zadaniem
jest natychmiastowe powstrzymanie powstającego wybuchu lub ograniczenie
skutecznego zasięgu wybuchu i mogą być wprowadzane do obrotu oddzielnie, w
celu zastosowania jako systemy samodzielne;
3) części i podzespoły — wyroby istotne ze względu na bezpieczne
funkcjonowanie urządzeń i systemów ochronnych, bez funkcji samodzielnych;
4) atmosfera wybuchowa — mieszaninę substancji palnych w postaci: gazów, par,
mgieł lub pyłów z powietrzem w warunkach atmosferycznych.
w której po wystąpieniu zapłonu spalanie rozprzestrzenia się na całą
niespaloną mieszaninę;
5) przestrzeń zagrożona wybuchem — przestrzeń, w której zależnie od warunków
lokalnych i ruchowych może wystąpić atmosfera wybuchowa;
6) użytkowanie zgodnie z przeznaczeniem — użytkowanie urządzeń, systemów
ochronnych i aparatury odpowiednio do grup i kategorii, o których mowa w § 5,
w sposób określony w instrukcjach dołączonych do tych urządzeń i systemów
ochronnych przez producenta w celu zapewnienia bezpiecznego ich
funkcjonowania;
7) zakład górniczy — zakład górniczy, o którym mowa w art. 6 pkt 7 ustawy z
dnia 4 lutego 1994 r. — Prawo geologiczne i górnicze (Dz. U. z 2005 r. Nr
228, poz. 1947).
§ 5.
1. Ustala się następujące grupy
urządzeń i systemów ochronnych:
1) grupę I — stanowiącą urządzenia i systemy ochronne
przeznaczone do użytku w zakładach górniczych, w których
występuje zagrożenie metanowe lub zagrożenie wybuchem pyłu
węglowego;
2) grupę II — stanowiącą urządzenia i systemy ochronne
przeznaczone do użytku w innych, niż wymienione w pkt 1
miejscach zagrożonych występowaniem atmosfer wybuchowych.
2. W obrębie grupy I ustala się następujące kategorie
urządzeń:
1) kategorię M1 obejmującą urządzenia zaprojektowane i, w
razie potrzeby, wyposażone w specjalne, dodatkowe środki
zabezpieczenia przeciwwybuchowego, tak aby mogły funkcjonować
zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi przez producenta,
zapewniając bardzo wysoki poziom zabezpieczenia. Urządzenia
tej kategorii projektuje się tak, aby byty zdolne do działania
w atmosferze wybuchowej nawet w przypadku rzadko występującej
awarii tego urządzenia i charakteryzowały się takimi środkami
zabezpieczenia, że:
a) w przypadku uszkodzenia jednego ze środków
zabezpieczających, przynajmniej drugi, niezależny środek
zapewni wymagany poziom zabezpieczenia, albo
b) wymagany poziom zabezpieczenia będzie zapewniony w
przypadku wystąpienia dwóch niezależnych od siebie uszkodzeń;
2) kategorię M2 obejmującą urządzenia zaprojektowane tak, aby
mogły funkcjonować zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi
przez producenta, zapewniając wysoki poziom zabezpieczenia.
W urządzeniach tej kategorii zapewnia się:
a) wyłączanie zasilania w przypadku wystąpienia atmosfery
wybuchowej,
b) środki zabezpieczenia przeciwwybuchowego zapewniające
wymagany poziom zabezpieczenia podczas normalnego działania
tych urządzeń, a także w przypadku trudnych warunków ich
eksploatacji, w szczególności powstałych wskutek nieostrożnego
obchodzenia się z nimi i zmieniających się warunków
środowiskowych.
3. W obrębie grupy II ustala się następujące kategorie
urządzeń:
1) kategorię 1 obejmującą urządzenia zaprojektowane tak, aby
mogły funkcjonować zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi
przez producenta, zapewniając bardzo wysoki poziom
zabezpieczenia. Urządzenia tej kategorii:
a) są przeznaczone do użytku w miejscach, w których atmosfery
wybuchowe są obecne stale, lub często w długich okresach,
b) zapewniają wymagany poziom zabezpieczenia, nawet w
przypadku rzadko występującej awarii urządzenia, i
charakteryzują się takimi środkami zabezpieczenia, że:
— w przypadku uszkodzenia jednego ze środków zabezpieczających
przynajmniej drugi niezależny środek zapewni wymagany poziom
zabezpieczenia albo
— wymagany poziom zabezpieczenia
będzie zapewniony w przypadku wystąpienia dwóch niezależnych od siebie
uszkodzeń;
2) kategorię 2 obejmującą urządzenia zaprojektowane tak, aby
mogły funkcjonować zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi
przez producenta, zapewniając wysoki poziom zabezpieczenia.
Urządzenia tej kategorii:
a) są przeznaczone do użytku w miejscach, w których
występowanie atmosfer wybuchowych jest prawdopodobne,
b) posiadają środki zabezpieczenia przeciwwybuchowego
zapewniające wymagany poziom zabezpieczenia nawet w przypadku
częstych zakłóceń lub uszkodzeń urządzeń, jakie bierze się pod
uwagę;
3) kategorię 3 obejmującą urządzenia zaprojektowane tak, aby
mogły funkcjonować zgodnie z parametrami ruchowymi ustalonymi
przez producenta i zapewniać normalny poziom zabezpieczenia.
Urządzenia tej kategorii:
a) są przeznaczone do użytku w miejscach, w których
wystąpienie atmosfer wybuchowych jest mało prawdopodobne, a
jeżeli wystąpią, to rzadko i tylko w krótkim okresie,
b) zapewniają wymagany poziom zabezpieczenia podczas
normalnego działania tych urządzeń.
4. Urządzenia objęte kategoriami wymienionymi w ust. 2 i 3
powinny spełniać zasadnicze wymagania określone w rozdziale 2,
ze szczególnym uwzględnieniem wymagań, o których mowa w:
1) § 38 — w przypadku urządzeń objętych kategorią M1;
2) § 39 — w przypadku urządzeń objętych kategorią M2;
3) § 40 i 41 —w przypadku urządzeń objętych kategorią 1;
4) § 42 i 43 — w przypadku urządzeń objętych kategorią 2;
5) § 44 — w przypadku urządzeń objętych kategorią 3;
6) § 45 i 50 — w przypadku systemów ochronnych.
5. Jeżeli producent zastosował normy zharmonizowane dotyczące
urządzeń i systemów ochronnych lub, w przypadku braku norm
zharmonizowanych, odpowiednie normy krajowe obejmujące jedno
lub więcej zasadniczych wymagań, urządzenia, systemy ochronne,
aparaturę oraz części lub podzespoły uznaje się za zgodne z
tymi wymaganiami.
6. Urządzenia i systemy ochronne oraz aparatura mogą być
zaprojektowane do funkcjonowania w konkretnej atmosferze
wybuchowej; w tym przypadku urządzenia i systemy ochronne oraz
aparatura powinny być odpowiednio oznakowane.
§ 6.
1. Urządzenia i systemy ochronne
oraz aparatura mogą być wprowadzane do obrotu i oddawane do użytku tylko
wtedy, gdy przy prawidłowym zainstalowaniu, konserwowaniu oraz użytkowaniu
zgodnym z przeznaczeniem nie będą stwarzały zagrożenia dla bezpieczeństwa i
zdrowia osób, zwierząt domowych oraz mienia.
2. W celu zapewnienia bezpieczeństwa osób, zwłaszcza pracowników użytkujących
urządzenia i systemy ochronne oraz aparaturę, mogą być ustalane inne niż
określone w rozporządzeniu wymagania, pod warunkiem że nie spowodują one
konieczności modyfikacji urządzeń i systemów ochronnych oraz aparatury w
sposób niezgodny z postanowieniami rozporządzenia.
§ 7.
1. Dopuszcza się możliwość prezentacji na targach, wystawach i
innych pokazach urządzeń i systemów ochronnych oraz aparatury,
które nie spełniają wymagań określonych w rozporządzeniu,
jeżeli na widocznym miejscu zamieszczona będzie informacja, że
urządzenia i systemy ochronne oraz aparatura są niezgodne z
zasadniczymi wymaganiami i nie będą wprowadzone do obrotu,
dopóki producent lub jego upoważniony przedstawiciel nie
doprowadzi do ich zgodności z wymaganiami określonymi w
rozporządzeniu.
2. Podczas prezentacji, o których mowa w ust. 1, powinny być
podjęte odpowiednie środki bezpieczeństwa w celu zapewnienia
ochrony osób i mienia.
§ 8.
1. Do obrotu mogą być wprowadzone
urządzenia i systemy ochronne oraz aparatura, jeżeli uzyskały pozytywny wynik
oceny zgodności, zgodnie z postanowieniami rozdziału 3, i dołączono do nich
deklarację zgodności WE oraz umieszczono na nich oznakowanie CE w sposób
określony w rozdziale 5.
2. Deklaracja zgodności WE
zawiera w szczególności:
1) nazwę lub znak identyfikacyjny producenta lub jego
upoważnionego przedstawiciela oraz ich adres;
2) opis urządzenia i systemu ochronnego lub aparatury;
3) wykaz przepisów mających zastosowanie do urządzeń i
systemów ochronnych oraz aparatury;
4) w koniecznych przypadkach:
a) nazwę, numer identyfikacyjny i adres jednostki
notyfikowanej,
b) numer certyfikatu badania typu WE,
c) przywołanie norm zharmonizowanych,
d) wykaz norm i specyfikacji, które zastosowano,
e) powołanie się na inne przepisy, które zastosowano,
5) imię i nazwisko oraz podpis osoby uprawnionej do złożenia
podpisu w imieniu producenta albo jego upoważnionego
przedstawiciela.
3. Części i podzespoły
przeznaczone do wbudowania do urządzeń lub systemów ochronnych
mogą być wprowadzone do obrotu, jeżeli wystawiono dla nich
świadectwo zgodności, o którym mowa w § 52 ust. 1.
Rozdział 2
Zasadnicze wymagania dotyczące projektowania oraz
wytwarzania urządzeń i systemów ochronnych
§ 9.
Projektując oraz wytwarzając
urządzenia i systemy ochronne oraz aparaturę, należy brać pod uwagę aktualny
stan wiedzy technicznej.
§ 10.
Urządzenia i systemy ochronne
powinny być projektowane zgodnie z zasadami zintegrowanego bezpieczeństwa
przeciwwybuchowego; w tym celu producent powinien podjąć działania, aby:
1) zapobiec, w miarę możliwości, wytwarzaniu lub uwalnianiu
atmosfery wybuchowej przez urządzenia i systemy ochronne;
2) zapobiec zapłonowi atmosfery wybuchowej, uwzględniając
charakter każdego źródła zapłonu:
elektrycznego lub nieelektrycznego;
3) w przypadku powstania, mimo przedsięwziętych środków
ostrożności, wybuchu mogącego zagrozić swym działaniem
bezpośrednim lub pośrednim bezpieczeństwu i zdrowiu osób,
zwierząt domowych oraz mieniu, natychmiast powstrzymać lub
ograniczyć zasięg płomienia wybuchu i ciśnienia wybuchu do
bezpiecznego poziomu.
§ 11.
1. Wytwarzanie urządzeń i
systemów ochronnych powinno być poprzedzone analizą dotyczącą możliwości
wystąpienia awarii podczas ich użytkowania. Analiza ta ma na celu uniknięcie
sytuacji niebezpiecznych podczas użytkowania urządzeń i systemów ochronnych.
2. Przeprowadzając analizę, o której mowa w ust. 1, należy uwzględnić
nieprawidłowości, jakie mogą wystąpić podczas użytkowania urządzeń i systemów
ochronnych.
§ 12.
Urządzenia i systemy ochronne
podlegające szczególnym warunkom kontroli i konserwacji powinny mieć
konstrukcję uwzględniającą te warunki.
§ 13.
Urządzenia i systemy ochronne
projektuje się i wytwarza tak, aby były zdolne do funkcjonowania w
istniejących i przewidywanych warunkach środowiskowych.
§ 14.
1. Do urządzeń i systemów
ochronnych wprowadzanych do obrotu dołącza się instrukcje zawierające:
1) informacje zamieszczone w oznaczeniu, o którym mowa w § 56
ust. 1, z wyłączeniem numeru fabrycznego;
2) informacje ułatwiające konserwację urządzenia i systemu
ochronnego, w szczególności adres osoby wprowadzającej je do
obrotu oraz adres serwisu;
3) wytyczne w zakresie bezpieczeństwa podczas instalowania,
oddawania do eksploatacji, uruchamiania, użytkowania, montażu
i demontażu, regulacji oraz konserwacji tych urządzeń i
systemów ochronnych;
4) informacje umożliwiające określenie, czy urządzenie
zaliczane do danej kategorii lub system ochronny mogą być
używane bezpiecznie w przewidywanej przestrzeni i warunkach
pracy;
5) parametry elektryczne i ciśnieniowe, maksymalne temperatury
powierzchni lub inne wartości dopuszczalne;
6) w koniecznych przypadkach:
a) wskazanie obszarów niebezpiecznych, usytuowanych naprzeciw
systemów odciążających,
b) instrukcje dotyczące szkoleń,
c) specjalne warunki używania urządzenia i systemu ochronnego,
w tym informacje o możliwościach niewłaściwego ich użycia,
wykazanych doświadczeniem,
d) charakterystyki narzędzi, jakie mogą być odpowiednie do
urządzenia lub systemu ochronnego.
2. Do instrukcji, o których mowa w ust. 1, dołącza się rysunki
i schematy potrzebne do: uruchomienia, konserwacji, kontroli i
sprawdzenia poprawnego działania oraz naprawy urządzenia i
systemu ochronnego,
a także istotne zalecenia, w szczególności dotyczące
bezpieczeństwa.
3. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel sporządza
instrukcje w jednym z języków państw członkowskich Unii
Europejskiej oraz w języku kraju, w którym urządzenia i
systemy ochronne będą używane. Do urządzeń i systemów
ochronnych dołącza się także instrukcje sporządzone w języku
kraju, w którym urządzenia i systemy ochronne zostały
wytworzone.
4. Dokumenty informacyjne dotyczące urządzeń i systemów
ochronnych nie mogą być sprzeczne z wytycznymi w zakresie
bezpieczeństwa, o których mowa w ust. 1.
§ 15.
1. Materiały stosowane do budowy
urządzeń i systemów ochronnych muszą uwzględniać obciążenia przewidywane
podczas eksploatacji tych urządzeń i systemów ochronnych i nie mogą
spowodować uwolnienia wybuchu.
2. Z uwzględnieniem warunków eksploatacji określonych przez producenta w
instrukcji, o której mowa w § 14 ust. 1, między stosowanymi materiałami i
składnikami atmosfery w przestrzeni zagrożonej wybuchem nie mogą zachodzić
reakcje, które mogłyby ujemnie wpłynąć na zabezpieczenie przeciwwybuchowe.
3. Materiały, o których mowa w ust. 1, dobiera się w taki sposób, aby
przewidywalne zmiany ich właściwości i kompatybilności w połączeniu z innymi
materiałami nie doprowadziły do zmniejszenia osiągniętego zabezpieczenia,
zwłaszcza w zakresie odporności na korozję, zużycia, przewodności
elektrycznej, wytrzymałości mechanicznej, starzenia się i skutków zmian
temperatury.
§ 16.
1. Urządzenia i systemy ochronne
projektuje się i wytwarza zgodnie z wiedzą techniczną w zakresie
bezpieczeństwa przeciwwybuchowego, tak aby mogły bezpiecznie funkcjonować
podczas przewidywanego okresu ich trwałości.
2. Części i podzespoły przeznaczone do wbudowania lub wykorzystania jako
części zamienne w urządzeniach i systemach ochronnych projektuje się i
wytwarza tak, aby po ich zamontowaniu, zgodnie z instrukcją producenta,
działały bezpiecznie ze względu na zamierzone cele zabezpieczenia
przeciwwybuchowego.
§ 17.
1. Urządzenia, które mogą
emitować gazy lub pyty palne, w miarę możliwości powinny stanowić układy
zamknięte.
2. Jeżeli urządzenia mają otwory lub nieszczelne złącza, to powinny mieć, o
ile to możliwe, taką konstrukcję, aby emisje gazów lub pyłów nie mogły
doprowadzić do utworzenia na zewnątrz urządzeń atmosfery wybuchowej.
3. Otwory do napełniania i opróżniania urządzeń powinny mieć, o ile to
możliwe, taką konstrukcję i wyposażenie, aby ograniczyć emisję substancji
palnych podczas ich napełniania i opróżniania.
§ 18.
1. Urządzenia i systemy ochronne
przeznaczone do stosowania w przestrzeniach zapylonych projektuje się tak,
aby warstwy pyłu osiadłego na ich powierzchni nie mogły się zapalić.
2. Tam, gdzie to jest możliwe, powinno się ograniczać występowanie warstw
pyłów. Urządzenia i systemy ochronne powinny być łatwe do czyszczenia.
3. Temperatura powierzchni urządzeń powinna być wyraźnie niższa od
temperatury zapłonu warstwy pyłów.
4. W związku z akumulacją ciepła uwzględnia się grubość warstwy pyłów
osiadłych na powierzchni urządzeń i systemów ochronnych, a w razie potrzeby
stosuje się środki ograniczające temperaturę ich powierzchni.
§ 19.
1. Urządzenia i systemy ochronne,
które mogą podlegać szczególnym rodzajom narażeń zewnętrznych wyposaża się, w
razie potrzeby, w dodatkowe środki ochronne.
2. Urządzenia konstruuje się tak, aby wytrzymywały narażenia, o których mowa
w ust. 1, bez negatywnego wpływu na ich zabezpieczenie przeciwwybuchowe.
§ 20.
Jeżeli urządzenia i systemy
ochronne są umieszczone w obudowach lub w zamkniętych pojemnikach, które
stanowią element ich zabezpieczenia przeciwwybuchowego, ich otwarcie powinno
być możliwe tylko przy użyciu specjalnych narzędzi lub z zachowaniem
odpowiednich środków zabezpieczających.
§ 21.
1. W celu zabezpieczenia przed
innymi zagrożeniami urządzenia i systemy ochronne projektuje się i wytwarza
tak, aby:
1) uniknąć urazów ciała lub innych obrażeń, jakie mogłyby
odnieść osoby wskutek bezpośredniego lub pośredniego
zetknięcia się z nimi;
2) na dostępnej części ich powierzchni nie powstawały
temperatury albo promieniowanie, które mogłoby wywołać
zagrożenie;
3) wyeliminować, znane z praktyki, zagrożenia nieelektryczne;
4) przewidywane warunki przeciążenia nie prowadziły do
sytuacji niebezpiecznych.
2. W przypadku, gdy zagrożenia, o których mowa w ust. 1,
powodowane działaniem urządzeń i systemów ochronnych są
częściowo lub w całości określone w odrębnych przepisach,
przepisów rozporządzenia nie stosuje się w zakresie określonym
w tych przepisach.
§ 22.
Projektując urządzenia należy
przewidzieć środki zapobiegające ich niebezpiecznym przeciążeniom w postaci
zintegrowanych z nimi elementów pomiarowych, sterujących i regulujących, w
szczególności takich jak: odłączniki przeciążeniowe, ograniczniki
temperatury, wyłączniki sterowane różnicą ciśnień, przepływomierze,
przekaźniki czasowe oraz liczniki obrotów lub podobnych elementów
kontrolnych.
§ 23.
Jeżeli elementy urządzeń, które
mogą spowodować zapłon atmosfery wybuchowej, są umieszczone w osłonie
ognioszczelnej, powinna ona wytrzymać ciśnienie powstałe podczas wewnętrznego
wybuchu mieszaniny wybuchowej i zapobiec przeniesieniu się wybuchu do
atmosfery wybuchowej otaczającej tę osłonę.
§ 24.
Należy zapobiegać pojawianiu się
potencjalnych źródeł zapłonu: iskier, płomieni, łuków elektrycznych, wysokich
temperatur powierzchni, energii akustycznej, promieniowania optycznego, fal
elektromagnetycznych i innych źródeł zapłonu.
§ 25.
Stosując odpowiednie środki,
należy zapobiegać:
1) ładunkom elektrostatycznym, zdolnym do wywołania
niebezpiecznych wyładowań;
2) występowaniu, w częściach przewodzących urządzenia, prądów
błądzących lub upływowych sprzyjających powstawaniu
niebezpiecznej korozji, nagrzewaniu powierzchni lub iskrzeniu
zdolnemu do spowodowania zapłonu.
§ 26.
Na etapie projektowania urządzeń
i systemów ochronnych należy zapobiegać, w miarę możliwości, nadmiernemu
nagrzaniu wynikającemu z tarcia lub uderzeń, powstających w szczególności
między materiałami i częściami stykającymi się ze sobą podczas wirowania lub
przez wniknięcie ciał obcych.
§ 27.
Urządzenia i systemy ochronne tak
się projektuje oraz wyposaża w zintegrowane z nimi elementy pomiarowe,
sterujące i regulujące, aby wyrównywanie się ciśnień przez nie wywołanych nie
generowało fal uderzeniowych lub sprężeń zdolnych spowodować zapłon.
§ 28.
1. Urządzenia i systemy ochronne
taksie projektuje i wytwarza, aby mogły w sposób bezpieczny spełniać funkcje,
do których są przeznaczone, nawet w przypadku występowania zmiennych warunków
otoczenia, w szczególności: napięć, wilgoci, wibracji oraz zanieczyszczeń i
innych oddziaływań zewnętrznych, z uwzględnieniem ograniczeń wynikających z
warunków eksploatacji tych urządzeń i systemów ochronnych określonych przez
producenta.
2. Urządzenia mogą być wykonane tylko z takich elementów,
które są odpowiednie do przewidywanych narażeń mechanicznych i
termicznych oraz wytrzymałe na oddziaływanie substancji
agresywnych, istniejących lub przewidywanych.
§ 29.
1. Urządzenia zabezpieczające
powinny funkcjonować niezależnie od wyposażenia pomiarowego lub sterującego,
niezbędnego ze względów technologicznych.
2. W przypadku wystąpienia niesprawności urządzeń zabezpieczających podejmuje
się niezbędne działania mające na celu niezwłoczne ich wykrycie za pomocą
odpowiednich środków i ograniczenie do minimum prawdopodobieństwa wystąpienia
sytuacji niebezpiecznych. Należy stosować zasadę, aby bezpieczeństwo było
zapewnione w przypadku wystąpienia awarii urządzeń zabezpieczających.
3. Urządzenie zabezpieczające powinno uruchamiać bezpośrednio odpowiednie
urządzenia wykonawcze, bez pośrednictwa oprogramowania.
4. Urządzenia i systemy ochronne powinny być bezpieczne w przypadku
uszkodzenia urządzeń zabezpieczających.
5. Wyłączniki awaryjne urządzeń bezpieczeństwa muszą, tak dalece jak to
możliwe, posiadać blokady ponownego włączenia. Ponowne włączenie urządzenia
następuje, gdy blokada powtórnego włączania zostanie uprzednio świadomie
usunięta.
§ 30.
W przypadku stosowania jednostek
sterujących i wyświetlaczy w urządzeniach, projektuje się je zgodnie z
zasadami ergonomii w celu zapewnienia możliwie najwyższego poziomu
bezpieczeństwa ich działania ze względu na ryzyko wybuchu.
§ 31.
1. Urządzenia posiadające funkcje
pomiarowe przeznaczone do zabezpieczenia przeciwwybuchowego, o ile będą
stosowane z urządzeniami użytkowanymi w przestrzeniach zagrożonych wybuchem,
projektuje się i wytwarza zgodnie z ich planowanym zakresem działania i
warunkami, w jakich będą użytkowane.
2. Zapewnia się, w razie potrzeby, możliwość sprawdzania dokładności odczytu
i poprawności działania urządzeń posiadających funkcje pomiarowe.
3. W projekcie urządzenia posiadającego funkcje pomiarowe uwzględnia się
współczynnik bezpieczeństwa zapewniający, że próg alarmu będzie dostatecznie
oddalony od granic wybuchowości lub zapalności analizowanej atmosfery, ze
szczególnym uwzględnieniem warunków działania instalacji i możliwych odchyleń
systemu pomiarowego.
§ 32.
Podczas projektowania urządzeń
zabezpieczających, sterowanych przy użyciu oprogramowania, należy zwrócić
szczególną uwagę na zagrożenia, które mogłyby być spowodowane błędem w tym
oprogramowaniu.
§ 33.
Urządzenia i systemy ochronne
włączone do procesów automatycznych, wykazujące odchylenia od przewidzianych
warunków ich działania, powinny umożliwiać ich ręczne odłączenie z
zastrzeżeniem, że nie będzie to negatywnie wpływać na warunki bezpieczeństwa.
§ 34.
1. W przypadku uruchamiania się
systemu wyłączenia awaryjnego, zakumulowane energie powinny być, w miarę
możliwości, szybko i bezpiecznie rozproszone lub odłączone, aby nie stanowiły
zagrożenia.
2. Wymagania określone w ust. 1 nie dotyczą energii zakumulowanej w
elektrochemicznych źródłach zasilania.
§ 35.
Urządzenia i systemy ochronne,
których uszkodzenie zasilania może spowodować wystąpienie dodatkowych
zagrożeń, powinny mieć możliwość bezpiecznego działania, niezależnie od
pozostałej instalacji.
§ 36.
1. Przyłączenia urządzeń i
systemów ochronnych wyposaża się w odpowiednie wpusty kablowe i rurowe.
2. W przypadku gdy przewiduje się współpracę urządzeń i systemów ochronnych z
innymi urządzeniami i systemami ochronnymi, powinno być zapewnione
bezpieczeństwo tej współpracy.
§ 37.
W przypadku gdy urządzenia i
systemy ochronne są wyposażone w przyrządy wykrywające lub alarmujące,
przeznaczone do monitorowania atmosfery wybuchowej, powinny być podane
niezbędne wskazówki dotyczące rozmieszczenia tych przyrządów.
§ 38.
1. Urządzenia zaliczane do grupy
I kategorii M1 tak się projektuje i wytwarza, aby źródła zapłonu nie mogły
uaktywnić się nawet w przypadku rzadko występującej awarii tych urządzeń.
Urządzenia te wyposaża się w takie środki zabezpieczające, aby w przypadku:
1) awarii jednego z tych środków przynajmniej drugi niezależny
środek zabezpieczający zapewnił wymagany poziom
zabezpieczenia;
2) wystąpienia dwóch niezależnych od siebie uszkodzeń był
zapewniony wymagany poziom zabezpieczenia.
2. W miarę potrzeby urządzenia, o których mowa w ust. 1:
1) wyposaża się w dodatkowe specjalne środki zabezpieczające;
środki te powinny być zdolne do funkcjonowania w atmosferze
wybuchowej;
2) tak się konstruuje, aby pył nie mógł wnikać do ich wnętrza.
3. W celu zapobieżenia zapłonowi pyłu rozproszonego w
powietrzu temperatura powierzchni części urządzeń powinna być
wyraźnie niższa od temperatury zapłonu spodziewanej mieszaniny
pyłowo-powietrznej.
4. Urządzenia, o których mowa w ust. 1, tak się projektuje,
aby ich otwieranie umożliwiające dostęp do części, które mogą
być źródłem zapłonu, było możliwe tylko wtedy, gdy urządzenia
te są wyłączone, lub w warunkach, w których zapewnione jest
iskrobezpieczeństwo. Jeżeli nie ma możliwości wyłączenia tych
urządzeń, producent umieszcza tabliczkę ostrzegawczą na
otwieranych ich częściach. W razie potrzeby urządzenia takie
wyposaża się w odpowiednie dodatkowe systemy blokujące.
§ 39.
1. Urządzenia zaliczane do grupy
I kategorii M2 wyposaża się w takie środki zabezpieczające, aby źródła
zapłonu nie uaktywniły się podczas normalnego ich działania, nawet w trudnych
warunkach użytkowania, w szczególności wynikających ze zmieniających się
warunków środowiska i nieostrożnego obchodzenia się z nimi.
2. W przypadku wystąpienia atmosfery wybuchowej powinno się przewidzieć
wyłączanie urządzeń, o których mowa w ust. 1.
3. Urządzenia, o których mowa w ust. 1, tak się projektuje, aby ich
otwieranie, umożliwiające dostęp do części, które mogą być źródłem zapłonu,
było możliwe tylko w stanie ich wyłączenia lub za pośrednictwem odpowiednich
systemów blokujących. Jeżeli nie ma możliwości wyłączenia tych urządzeń,
producent umieszcza tabliczkę ostrzegawczą na otwieranych ich częściach.
4. Do urządzeń, o których mowa w ust. 1, stosuje się wymagania określone w §
38 ust. 2 pkt 2 i ust. 3.
§ 40.
1. Urządzenia zaliczane do grupy
II kategorii 1 tak się projektuje i wytwarza, aby w przypadku występowania
zagrożeń, spowodowanych atmosferą wybuchową wynikającą z obecności gazów, par
lub mgieł, źródła zapłonu nie uaktywniły się nawet w przypadku rzadko
występującej awarii tych urządzeń.
2. Urządzenia, o których mowa w ust. 1, wyposaża się w takie środki
zabezpieczające, aby w przypadku wystąpienia:
1) awarii jednego z tych środków przynajmniej drugi niezależny
środek zabezpieczający zapewnił wymagany poziom
zabezpieczenia;
2) dwóch niezależnych od siebie uszkodzeń był zapewniony
wymagany poziom bezpieczeństwa.
3. Urządzenia, o których mowa w ust. 1, posiadające
powierzchnie mogące się nagrzewać, podczas ich projektowania i
wytwarzania wyposaża się w zabezpieczenia zapewniające, że w
najbardziej niekorzystnych okolicznościach nie zostanie
przekroczona maksymalna dopuszczalna temperatura ich
powierzchni. Powinno uwzględnić się także przyrosty temperatur
wynikające z akumulacji ciepła i reakcji chemicznych.
4. Urządzenia, o których mowa w ust. 1, tak się projektuje,
aby ich otwieranie umożliwiające dostęp do części, które mogą
być źródłem zapłonu, było możliwe tylko wtedy, gdy są one
wyłączone lub w warunkach, w których zapewnione jest
iskrobezpieczeństwo. Jeżeli nie ma możliwości wyłączenia tych
urządzeń, producent umieszcza tabliczkę ostrzegawczą na ich
otwieranych częściach. W razie potrzeby urządzenia takie
wyposaża się w odpowiednie dodatkowe systemy blokujące.
§ 41.
1. Urządzenia, o których mowa w §
40 ust.1, tak się projektuje i wytwarza, aby w przypadku występowania
zagrożenia spowodowanego atmosferą wybuchową wynikającą z obecności pyłów nie
powodowały zapłonu mieszanin pyłowo-powietrznych, nawet w sytuacjach rzadko
występującej ich awarii; przepis § 40 ust. 2 stosuje się odpowiednio.
2. Urządzenia, o których mowa w § 40 ust. 1, o ile jest konieczne, projektuje
się tak, aby wnikanie do nich pyłów oraz wydostawanie się z nich pyłów mogło
odbywać się tylko w specjalnie do tego celu przewidzianych miejscach w
urządzeniu. Wymagania te stosuje się także do wpustów kablowych i elementów
przyłączeniowych.
3. W celu zapobieżenia zapłonowi pyłu rozproszonego w powietrzu temperatura
powierzchni części urządzeń, o których mowa w § 40 ust. 1, powinna być
wyraźnie niższa od temperatury zapłonu spodziewanej mieszaniny
pyłowo-powietrznej. Wymagania określone w § 40 ust. 4 stosuje się do
bezpiecznego otwierania tych urządzeń.
§ 42.
1. Urządzenia zaliczone do grupy
II kategorii 2 tak się projektuje i wytwarza, aby w przypadku zagrożenia,
spowodowanego występowaniem atmosfery wybuchowej wynikającej z obecności
gazów, par lub mgieł, źródła zapłonu nie uaktywniły się nawet podczas
częstych zakłóceń lub uszkodzeń tych urządzeń.
2. Części urządzeń, o których mowa w ust. 1, tak się projektuje i wytwarza,
aby ich dopuszczalne temperatury powierzchni nie mogły być przekraczane,
nawet w przypadkach zagrożenia wynikającego z sytuacji awaryjnych
przewidzianych przez producenta tych urządzeń.
3. Urządzenia, o których mowa w ust. 1, tak się projektuje, aby ich
otwieranie umożliwiające dostęp do części, które mogą być źródłem zapłonu,
było możliwe tylko w stanie ich wyłączenia lub za pośrednictwem odpowiednich
systemów blokujących. Jeżeli wyłączenie urządzeń nie jest możliwe, producent
powinien umieścić tabliczkę ostrzegawczą na otwieranych częściach tych
urządzeń.
§ 43.
1. Urządzenia, o których mowa w §
42 ust. 1, tak się projektuje i wytwarza, aby w przypadku zagrożenia
spowodowanego występowaniem atmosfery wybuchowej, wynikającej z obecności
pyłów, nie byt możliwy zapłon mieszanin pyłowo-powietrznych, nawet podczas
częstych zakłóceń lub uszkodzeń urządzeń.
2. Wymagania określone w:
1) § 41 ust. 2 stosuje się do zabezpieczenia przed wnikaniem
pyłu do urządzeń;
2) § 41 ust. 3 stosuje się do temperatury powierzchni
urządzeń;
3) § 42 ust. 3 stosuje się do otwierania urządzeń.
§ 44.
1. Urządzenia zaliczone do grupy II kategorii 3 tak się
projektuje i wytwarza, aby w przypadku występowania zagrożenia
spowodowanego występowaniem atmosfery wybuchowej, wynikającej
z obecności gazów, par lub mgieł, możliwe było zapobieganie
przewidywalnym źródłom zapłonu, które mogą powstać podczas
normalnego działania tych urządzeń.
2. Temperatury powierzchni urządzeń, o których mowa w ust. 1,
nie mogą, w przewidywanych warunkach działania tych urządzeń,
przekraczać ustalonych maksymalnych temperatur ich
powierzchni. Wyższe temperatury mogą być dopuszczone tylko w
wyjątkowych okolicznościach, jeżeli producent zastosował
specjalne dodatkowe środki zabezpieczające.
3. Urządzenia, o których mowa w ust. 1, tak się projektuje i
wytwarza, aby w przypadku zagrożenia spowodowanego
występowaniem atmosfery wybuchowej na skutek obecności pyłów,
przewidywalne źródła zapłonu, których powstanie jest
prawdopodobne podczas normalnego ich działania, nie mogły spowodować
zapłonu mieszanin pyłowo-powietrznych. Wymagania określone w §
40 ust. 3 stosuje się do temperatury powierzchni urządzeń
zaliczanych do grupy II kategorii 3.
4. Urządzenia, o których mowa w ust. 1, łącznie z wpustami
kablowymi i elementami przyłączeniowymi wytwarza się z
uwzględnieniem wymiarów cząstek pyłu, tak aby pył nie mógł w
ich wnętrzu tworzyć mieszaniny wybuchowej z powietrzem i
niebezpiecznych nagromadzeń.
§ 45.
1. Systemy ochronne powinny mieć
takie parametry, aby skutki ewentualnego wybuchu zostały zredukowane do
bezpiecznego poziomu.
2. Systemy ochronne tak się projektuje i umieszcza w urządzeniach, aby:
1) uniemożliwić rozprzestrzenienie się wybuchu poprzez
niebezpieczne reakcje łańcuchowe lub przez wyrzuty płomieni
oraz aby powstające wybuchy nie przechodziły w detonacje;
2) w przypadku uszkodzenia zasilania nadal zachowywały swą
zdolność działania przez okres wystarczający do uniknięcia
sytuacji niebezpiecznych;
3) działały pomimo zewnętrznych zakłóceń.
§ 46.
1. Właściwości materiałów
służących do budowy systemów ochronnych tak się dobiera, aby w ekstremalnych
warunkach działania tych systemów możliwe były do przewidzenia maksymalne
wartości ciśnień wybuchu i efekt nagrzania przez płomień.
2. Systemy ochronne odporne na wybuch tak się projektuje, aby były zdolne do
wytrzymania powstałej fali uderzeniowej bez utraty integralności systemu.
3. Osprzęt podłączony do systemów ochronnych powinien wytrzymać maksymalne
spodziewane ciśnienie wybuchu, bez utraty swej zdolności działania.
4. Podczas wykonywania prac projektowych dotyczących systemów ochronnych
uwzględnia się skutki wywołane przez ciśnienie powstałe w urządzeniach
peryferyjnych i przyłączonym układzie rurociągów.
§ 47.
Ze względu na prawdopodobieństwo,
że obciążenie systemów ochronnych będzie przekraczało ich wytrzymałość,
urządzenia odciążające powinny być tak zaprojektowane, aby nie stanowiły
zagrożenia dla osób znajdujących się w ich pobliżu.
§ 48.
Systemy tłumienia wybuchów tak
się projektuje, aby reagowały na rozwijający się wybuch w jego
najwcześniejszym stadium i przeciwdziałały mu skutecznie, z uwzględnieniem
maksymalnej szybkości narastania ciśnienia i maksymalnego ciśnienia wybuchu.
§ 49.
Systemy odsprzęgające,
przewidziane do izolowania określonych urządzeń instalacji tak się
projektuje, aby za pomocą odpowiednich urządzeń, szybko jak to możliwe w
przypadku powstającego wybuchu, zachowywały zdolność do zabezpieczenia przed
przeniesieniem płomienia i zachowywały swą wytrzymałość mechaniczną w
warunkach działania.
§ 50.
Systemy ochronne powinny być
zdolne do zintegrowania z obwodami posiadającymi odpowiedni próg alarmu, tak
aby, w razie potrzeby, następowało zaprzestanie dopływu i przepływu
substancji oraz wyłączenie części urządzeń instalacji, które nie mogą już
bezpiecznie działać.
Rozdział 3
Procedury oceny zgodności
§ 51.
1. Producent urządzeń, systemów
ochronnych lub aparatury albo jego upoważniony przedstawiciel, przed
wprowadzeniem ich do obrotu, stosuje procedury oceny zgodności, o których
mowa w załączniku nr 1 do rozporządzenia, dla urządzeń zaliczanych do:
1) grupy I kategorii M1 i grupy II kategorii 1
— badanie typu WE wraz z
zapewnieniem jakości produkcji lub weryfikacją wyrobu, określone odpowiednio
w pkt 2, 4 i 6 załącznika nr 1 do rozporządzenia;
2) grupy I kategorii M2 i grupy II kategorii 2, w przypadku:
a) silników spalinowych i urządzeń elektrycznych
— badanie typu WE wraz ze zgodnością z typem lub zapewnieniem jakości wyrobu,
określone odpowiednio w pkt 2, 3 i 5 załącznika nr 1 do rozporządzenia,
b) innych niż wymienione w lit. a urządzeń
— wewnętrzną kontrolę produkcji,
określoną w pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia oraz przesyła
dokumentację techniczną jednostce notyfikowanej, która potwierdza jej odbiór
w najkrótszym terminie i przechowuje ją;
3) grupy II kategorii 3 —
wewnętrzną kontrolę produkcji określoną w pkt 1 załącznika nr
1 do rozporządzenia;
4) grup I i II zamiast procedur wymienionych w pkt 1—3
— może przeprowadzić weryfikację
produkcji jednostkowej określoną w pkt 7 załącznika nr 1 do rozporządzenia.
2. W przypadku dokonywania oceny zgodności systemów ochronnych stosuje się
wymagania określone odpowiednio w ust. 1 pkt 1 lub pkt 4.
3. Przepis ust. 1 stosuje się do części lub podzespołów
urządzeń lub systemów ochronnych.
§ 52.
1. Producent lub jego upoważniony
przedstawiciel wprowadzający do obrotu części lub podzespoły urządzeń i
systemów ochronnych wystawia dla nich świadectwo zgodności potwierdzające ich
zgodność z mającymi do nich zastosowanie wymaganiami określonymi w
rozporządzeniu.
2. Świadectwo zgodności powinno zawierać:
1) charakterystykę części lub podzespołów;
2) warunki wbudowania części lub podzespołów do urządzeń lub
systemów ochronnych, aby zapewniały spełnienie zasadniczych
wymagań, mających zastosowanie do finalnego urządzenia i systemu
ochronnego.
§ 53.
Producent lub jego upoważniony
przedstawiciel wprowadzający do obrotu urządzenia lub systemy ochronne może
zastosować procedurę wewnętrznej kontroli produkcji, o której mowa w pkt 1
załącznika nr 1 do rozporządzenia, w odniesieniu do wymagań bezpieczeństwa
wymienionych w § 21 ust. 1.
§ 54.
Dokumenty i korespondencje
odnoszące się do procedur oceny zgodności sporządza się w języku polskim;
mogą też być sporządzone w języku akceptowanym przez jednostkę notyfikowaną.
Rozdział 4
Minimalne kryteria, jakie powinny być uwzględnione przy
notyfikowaniu jednostek
§ 55.
1. Jednostka notyfikowana, jej
kierownik i pracownicy odpowiedzialni za przeprowadzanie oceny zgodności nie
mogą być projektantami, producentami, dostawcami ani instalatorami urządzeń i
systemów ochronnych, które oceniają, ani też upoważnionymi przedstawicielami
żadnej ze stron. Nie powinni być bezpośrednio zaangażowani w projektowanie,
wytwarzanie, sprzedaż i konserwację urządzeń i systemów ochronnych ani być
przedstawicielami stron przeprowadzających te czynności.
2. Przepis ust. 1 nie wyłącza możliwości wymiany informacji technicznych
między producentem a jednostką notyfikowaną.
3. Jednostka notyfikowana i jej pracownicy powinni przeprowadzać ocenę
zgodności, wykazując najwyższy stopień rzetelności zawodowej i kompetencji
technicznej.
4. Pracownicy jednostki notyfikowanej powinni podejmować działania w sposób
niezależny, bezstronny i przestrzegać zasady równoprawnego traktowania
podmiotów uczestniczących w procesie oceny zgodności.
5. Jednostka notyfikowana powinna dysponować odpowiednimi pracownikami i
niezbędnym wyposażeniem, umożliwiającym właściwe wykonanie zadań
administracyjnych i technicznych związanych z oceną zgodności, a także mieć
dostęp do sprzętu wymaganego do badań specjalistycznych.
6. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowiedzialni za dokonywanie oceny
zgodności powinni odbyć przeszkolenie w tym zakresie, a także posiadać:
1) wystarczającą wiedzę niezbędną do przeprowadzania badań oraz odpowiednie
doświadczenie w ich przeprowadzaniu;
2) dobrą znajomość wymagań dotyczących przedmiotu badań;
3) umiejętności sporządzania certyfikatów, protokołów i sprawozdań wymaganych
w celu udokumentowania przeprowadzanych badań.
7. Jednostka notyfikowana powinna zapewniać:
1) bezstronność pracowników przeprowadzających audyty;
2) ochronę informacji zawodowych uzyskanych przez pracowników
podczas wykonywanych zadań określonych w rozporządzeniu, z
wyjątkiem współpracy z właściwymi organami administracji
publicznej.
Rozdział 5
Sposób oznakowania urządzeń i systemów ochronnych
§ 56.
1. Urządzenia i systemy ochronne
oznacza się w sposób czytelny i trwały. Oznaczenie zawiera w szczególności:
1) nazwę i adres producenta;
2) oznakowanie CE;
3) serię lub typ urządzenia i systemu ochronnego;
4) numer fabryczny, jeżeli stosuje się numery fabryczne;
5) rok produkcji urządzenia i systemów ochronnych;
6) specjalne oznaczenie zabezpieczenia przeciwwybuchowego
(znak) ^ wraz z symbolem grupy i kategorią urządzeń;
7) w przypadku urządzeń zaliczanych do grupy II — literę „G" —
dotyczącą atmosfer wybuchowych spowodowanych obecnością gazów,
par lub mgieł, lub literę „D" — dotyczącą atmosfer wybuchowych
spowodowanych obecnością pyłu.
2. Tam gdzie to niezbędne, na urządzeniach i systemach
ochronnych umieszcza się oznaczenia zawierające informacje
istotne ze względu na bezpieczeństwo ich używania.
§ 57.
1. Oznakowanie CE umieszcza się na urządzeniach i systemach
ochronnych oraz aparaturze w sposób wyraźny, widoczny,
czytelny i trwały. Dodatkowo urządzenia i systemy ochronne
oraz aparaturę oznacza się w sposób określony w § 56.
2. Z prawej strony oznakowania CE umieszcza się numer
identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która uczestniczyła w
fazie kontroli produkcji urządzeń i systemów ochronnych oraz
aparatury.
3. Niedopuszczalne jest umieszczanie na urządzeniu, systemach
ochronnych i aparaturze oznaczeń, które mogłyby wprowadzić w
błąd strony trzecie co do znaczenia i formy oznakowania CE.
Wszelkie inne oznakowania mogą być umieszczane na urządzeniach
i systemach ochronnych oraz aparaturze, pod warunkiem że nie
spowodują ograniczenia widoczności i czytelności oznakowania
CE.
4. Wzór znaku CE określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
§ 58.
1. W przypadku gdy do urządzeń i
systemów ochronnych oraz aparatury mają zastosowanie odrębne przepisy, które
przewidują umieszczenie oznakowania CE, oznakowanie to może być umieszczone
pod warunkiem, że urządzenie i system ochronny oraz aparatura spełniają także
wymagania tych przepisów.
2. Jeżeli co najmniej jeden z przepisów, o których mowa w ust. 1, pozwala
producentowi na wybór innych przepisów, oznakowanie CE powinno wskazywać
zgodność urządzeń i systemów ochronnych oraz aparatury z przepisami, które
zastosował producent. W takim przypadku producent podaje szczegółowe dane o
zastosowanych przepisach w dołączonych do urządzeń i systemów ochronnych oraz
aparatury dokumentach, ostrzeżeniach lub instrukcjach, wymaganych przez te
przepisy.
Rozdział 6
Przepis końcowy
§ 59.
Rozporządzenie wchodzi w życie z
dniem 1 stycznia 2006 r.3)
Załącznik nr 1
Procedury oceny zgodności
1. Wewnętrzna kontrola produkcji.
1.1. Wewnętrzna kontrola produkcji jest procedurą, poprzez
którą producent lub jego upoważniony przedstawiciel,
wypełniający obowiązki, o których mowa w pkt 1.3 i 1.3.1,
zapewnia i oświadcza, że urządzenie spełnia wymagania
określone w rozporządzeniu, które dotyczą tego urządzenia.
1.2. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel umieszcza
na każdym egzemplarzu urządzenia oznakowanie CE oraz wystawia
deklarację zgodności WE.
1.3. Producent sporządza dokumentację techniczną. Dokumentacja
techniczna jest przechowywana przez producenta lub
upoważnionego przedstawiciela, do celów kontrolnych, przez
okres co najmniej 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego
egzemplarza urządzenia.
1.3.1. Dokumentacja techniczna powinna umożliwiać ocenę
zgodności urządzenia z wymaganiami określonymi w
rozporządzeniu, które dotyczą tego urządzenia oraz w zakresie
niezbędnym do dokonania oceny zgodności, powinna obejmować
projektowanie, wytwarzanie i eksploatację urządzenia, a także
zawierać co najmniej:
1) opis ogólny urządzenia;
2) projekt koncepcyjny konstrukcji oraz rysunki i schematy, w
szczególności elementów, podzespołów i obwodów;
3) opisy i wyjaśnienia niezbędne do zrozumienia rysunków i
schematów, o których mowa w ppkt 2, oraz działania urządzenia;
4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w całości lub
częściowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis
rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań
określonych
w rozporządzeniu;
5) wyniki, w szczególności obliczeń projektowych lub
przeprowadzonych badań;
6) protokoły badań.
1.3.2. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel
przechowuje kopię deklaracji zgodności WE wraz z dokumentacją
techniczną.
1.4. Producent podejmuje wszelkie niezbędne działania w celu
zapewnienia, że w procesie wytwarzania urządzenia została
zachowana jego zgodność z dokumentacją techniczną oraz z
wymaganiami określonymi w rozporządzeniu, które go dotyczą.
2. Badanie typu WE.
2.1. Badanie typu WE jest procedurą, poprzez którą jednostka
notyfikowana sprawdza i poświadcza, że egzemplarz urządzenia
reprezentatywny dla przewidywanej produkcji spełnia wymagania
określone w rozporządzeniu.
2.2. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel, zwani
dalej „wnioskodawcą", składa wniosek o przeprowadzenie badania
typu WE w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej.
2.2.1 Wniosek powinien zawierać:
1) nazwę i adres producenta; jeżeli wniosek składa upoważniony
przedstawiciel — również jego nazwę albo imię i nazwisko oraz
adres;
2) oświadczenie, że taki sam wniosek nie został złożony w
innej jednostce notyfikowanej;
3) dokumentację techniczną.
2.2.2 Wnioskodawca przekazuje do dyspozycji jednostki
notyfikowanej reprezentatywny egzemplarz wyrobu, zwany dalej
„typem". Jednostka notyfikowana może zażądać dodatkowych
egzemplarzy typu, jeżeli wymaga tego program badań.
2.2.3. Dokumentacja techniczna w zakresie niezbędnym do
przeprowadzenia oceny zgodności wyrobu z zasadniczymi
wymaganiami określonymi w rozporządzeniu zawiera ogólny opis
typu oraz informacje, o których mowa w pkt 1.3.1.
2.2.4. Jednostka notyfikowana:
1) bada dokumentację techniczną, o której mowa w pkt 2.2.3., i
sprawdza, czy typ został wykonany zgodnie z tą dokumentacją
oraz identyfikuje elementy, które zostały zaprojektowane
zgodnie z odpowiednimi normami zharmonizowanymi, a także bada
te elementy, które zaprojektowano nie stosując tych norm;
2) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badań i
prób w celu sprawdzenia, czy rozwiązania przyjęte przez
producenta spełniają zasadnicze wymagania określone w
rozporządzeniu, jeżeli normy zharmonizowane nie zostały
zastosowane przez producenta;
3) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badań i
prób w celu sprawdzenia, czy producent prawidłowo zastosował
wybrane normy zharmonizowane;
4) uzgadnia z wnioskodawcą miejsce przeprowadzenia badań i
niezbędnych prób.
2.3. Jeżeli typ spełnia wymagania określone w rozporządzeniu,
jednostka notyfikowana sporządza certyfikat badania typu WE i
wydaje go wnioskodawcy.
2.3.1 Certyfikat badania typu WE zawiera co najmniej:
1) nazwę i adres producenta;
2) wnioski z badań;
3) dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu;
4) warunki jego ważności.
2.3.2. Jednostka notyfikowana dołącza do certyfikatu badania
typu WE wykaz istotnych informacji zawartych w dokumentacji
technicznej. Jednostka notyfikowana przechowuje kopię
certyfikatu badania typu WE wraz z wykazem.
2.4. Jeżeli typ nie spełnia wymagań określonych w
rozporządzeniu, jednostka notyfikowana odmawia wnioskodawcy
wydania certyfikatu badania typu WE, podając przyczynę odmowy,
oraz wskazuje środki odwoławcze.
2.5. Wnioskodawca informuje jednostkę notyfikowaną, która
wydała certyfikat badania typu WE, o wszelkich modyfikacjach
zatwierdzonego typu, o ile modyfikacje te mogą wpłynąć na brak
zgodności z zasadniczymi wymaganiami lub na ustalone warunki
użytkowania wyrobu; dodatkowe zatwierdzenie sporządza się jako
uzupełnienie do certyfikatu badania typu WE.
2.6. Jednostka notyfikowana udostępnia innym jednostkom
notyfikowanym informacje o wydanych i wycofanych certyfikatach
badania typu WE oraz o uzupełnieniach do tych certyfikatów.
2.7. Jednostka notyfikowana może przekazać innym jednostkom
notyfikowanym, na ich uzasadniony wniosek, kopię certyfikatu
badania typu WE oraz uzupełnienia do tych certyfikatów.
2.8. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel przechowuje
dokumentację techniczną i kopię certyfikatu badania typu WE
wraz z ich uzupełnieniami przez okres co najmniej 10 lat od
daty wytworzenia ostatniego urządzenia lub systemu ochronnego.
3. Zapewnienie zgodności z typem.
3.1. Zapewnienie zgodności z typem jest procedurą, poprzez
którą producent lub jego upoważniony przedstawiciel zapewnia i
oświadcza, że rozpatrywane wyroby są zgodne z typem opisanym w
certyfikacie badania typu WE i wymaganiami określonymi w
rozporządzeniu. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel
umieszcza na każdym wyrobie oznakowanie CE i wystawia pisemną
deklarację zgodności WE.
3.2. Producent podejmuje wszelkie niezbędne działania, aby
proces wytwarzania zapewniał zgodność produkowanych wyrobów z
typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i z zasadniczymi
wymaganiami określonymi w rozporządzeniu.
3.3. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel przechowuje
kopię deklaracji zgodności WE co najmniej przez okres 10 lat
od daty wytworzenia ostatniego wyrobu.
3.4. Producent wykonuje lub zleca wykonanie badań dotyczących
zabezpieczenia przeciwwybuchowego każdego egzemplarza wyprodukowanego
urządzenia. Badania przeprowadza się na odpowiedzialność
jednostki notyfikowanej, wybranej przez producenta.
3.5. Podczas procesu wytwarzania producent umieszcza na
urządzeniach numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, na
jej odpowiedzialność.
4. Zapewnienie jakości produkcji.
4.1. Zapewnienie jakości produkcji jest procedurą, poprzez
którą producent wypełniając obowiązki, o których mowa w pkt
4.2, zapewnia i oświadcza, że rozpatrywane wyroby są zgodne z
typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spełniają
zasadnicze wymagania określone w rozporządzeniu. Producent lub
jego upoważniony przedstawiciel umieszcza na wyrobie
oznakowanie CE i wystawia pisemną deklarację zgodności WE.
Obok oznakowania CE umieszcza się numer identyfikacyjny
jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym
mowa w pkt 4.4.
4.2. Producent powinien stosować zatwierdzony system jakości,
o którym mowa w pkt 4.3.1 — 4.3.10, w odniesieniu do
produkcji, kontroli końcowej i badań. Producent podlega
nadzorowi, o którym mowa w pkt 4.4.1—4.4.4.
4.3. System jakości.
4.3.1. Producent składa w wybranej przez siebie jednostce
notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie systemu jakości w
zakresie rozpatrywanych wyrobów. Wniosek powinien zawierać:
1) istotne informacje dotyczące przewidywanej kategorii
wyrobów;
2) dokumentację dotyczącą systemu jakości;
3) dokumentację techniczną dotyczącą zatwierdzonego typu i
kopię certyfikatu badania typu WE.
4.3.2. System jakości powinien zapewniać zgodność wyrobów z
typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz z
wymaganiami określonymi w rozporządzeniu.
4.3.3 Wszystkie elementy systemu i wymagania przyjęte przez
producenta dokumentuje się w sposób systematyczny i logiczny,
w formie opisanych środków, procedur i pisemnych instrukcji.
Dokumentacja systemu jakości powinna umożliwiać spójną
interpretację programów i planów jakości, ksiąg jakości i
zapisów dotyczących jakości.
4.3.4. Dokumentacja systemu jakości zawiera w szczególności
opis:
1) celów dotyczących jakości, struktury organizacyjnej oraz
zakresu odpowiedzialności i uprawnień kierownictwa w
odniesieniu do jakości wyrobu;
2) procesów wytwarzania, technik sterowania jakością i technik
zapewnienia jakości oraz systematycznych działań, które będą
stosowane;
3) badań i prób, które będą przeprowadzane przed wytwarzaniem
wyrobu, w trakcie i po zakończeniu jego wytwarzania oraz
częstość ich przeprowadzania;
4) zapisów dotyczących jakości — protokołów kontroli i wyników
badań, danych dotyczących wzorcowania oraz protokołów w
zakresie kwalifikacji odpowiednich pracowników;
5) metod monitorowania osiągania wymaganej jakości wyrobu i
skuteczności działania systemu jakości.
4.3.5. Jednostka notyfikowana ocenia system jakości w celu
stwierdzenia, czy spełnia wymagania, o których mowa w pkt
4.3.2—4.3.4.
4.3.6. Jednostka notyfikowana domniemywa zgodność ocenianego
systemu jakości w zakresie tych wymagań, które spełniono
stosując odpowiednie normy zharmonizowane.
4.3.7. W skład zespołu oceniającego system jakości powinna
wchodzić przynajmniej jedna osoba mająca doświadczenie w
ocenianiu technologii wytwarzania wyrobu.
4.3.8. Procedura oceny systemu jakości obejmuje audyt
kontrolny w zakładzie producenta.
4.3.9. Po zakończeniu oceny
systemu jakości jednostka notyfikowana powiadamia producenta o
podjętej decyzji dotyczącej dokonanej oceny. Powiadomienie
powinno zawierać nazwę i adres jednostki notyfikowanej,
wnioski z dokonanej oceny oraz uzasadnienie podjętej decyzji.
4.3.10. Producent powinien wywiązywać się z zobowiązań
wynikających z zatwierdzonego systemu jakości i zapewniać, aby
funkcjonował on prawidłowo.
4.3.11. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel
informują jednostkę notyfikowaną, która zatwierdziła system
jakości, o wszelkich zamierzonych modyfikacjach systemu.
4.3.12. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane modyfikacje
i decyduje, czy zmodyfikowany system jakości nadal spełnia
wymagania, o których mowa w pkt 4.3.2—4.3.4, czy też jest
wymagana ponowna jego ocena.
4.3.13. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o
podjętej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z
dokonanej oceny oraz uzasadnienie podjętej decyzji.
4.4. Nadzór wykonywany przez jednostkę notyfikowaną.
4.4.1. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent wypełnia
obowiązki wynikające z zatwierdzonego systemu jakości.
4.4.2. Producent umożliwia jednostce notyfikowanej dostęp do
stanowisk wytwarzania, kontroli, badań i składowania wyrobu w
celu dokonania kontroli oraz dostarcza wszelkich niezbędnych
informacji, a w szczególności:
1) dokumentację systemu jakości;
2) dokumentację techniczną;
3) zapisy dotyczące jakości — protokoły kontroli i wyniki
badań, dane dotyczące wzorcowania, protokoły dotyczące
kwalifikacji odpowiednich pracowników.
4.4.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza u producenta
okresowe audyty w celu sprawdzenia, czy utrzymuje on i stosuje
system jakości. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi
raporty z przeprowadzonych audytów.
4.4.4. Jednostka notyfikowana może przeprowadzać u producenta
niezapowiedziane kontrole, wykonywać badania wyrobu lub zlecić
ich wykonanie w celu sprawdzenia właściwego działania systemu
jakości. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi
protokoły z kontroli i badań.
4.5. Producent przechowuje przez okres 10 lat od daty
wytworzenia ostatniego wyrobu:
1) dokumentację systemu jakości;
2) dokumentację dotyczącą modyfikacji systemu jakości;
3) decyzje, raporty i protokoły, o których mowa w pkt 4.3.13
oraz w pkt 4.4.3 i 4.4.4.
4.5.1. Jednostka notyfikowana powiadamia zainteresowane
jednostki notyfikowane o wydanych i cofniętych zatwierdzeniach
systemów jakości.
5. Zapewnienie jakości wyrobu.
5.1. Zapewnienie jakości wyrobu jest procedurą, poprzez którą
producent wypełniając obowiązki, o których mowa w pkt 5.3,
zapewnia i oświadcza, że rozpatrywane wyroby są zgodne z typem
opisanym w certyfikacie badania typu WE.
5.2. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel umieszcza
na każdym wyrobie oznakowanie CE oraz wystawia pisemną
deklarację zgodności WE. Obok oznakowania CE umieszcza się
numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej
za nadzór, o którym mowa w pkt 5.5.
5.3. Producent powinien
stosować zatwierdzony system jakości w zakresie kontroli
końcowej 1 badań wyrobów, o którym mowa w pkt 5.4, oraz
podlegać nadzorowi, o którym mowa w pkt 5.5.
5.4. System jakości.
5.4.1. Producent składa w wybranej przez siebie jednostce
notyfikowanej wniosek o ocenę swojego systemu jakości w
zakresie rozpatrywanych wyrobów.
5.4.2. Wniosek powinien zawierać:
1) informacje dotyczące przewidywanej kategorii wyrobów;
2) dokumentację dotyczącą systemu jakości;
3) dokumentację techniczną dotyczącą zatwierdzonego typu oraz
kopię certyfikatu badania typu WE.
5.4.3. W ramach systemu jakości każdy wyrób bada się i
wykonuje próby określone w odpowiednich normach
zharmonizowanych lub odpowiednie próby równoważne w celu
zweryfikowania zgodności wyrobu z zasadniczymi wymaganiami
określonymi w rozporządzeniu.
5.4.4. Wszystkie elementy i wymagania przyjęte przez
producenta dokumentuje się w sposób systematyczny i logiczny w
formie opisanych środków, procedur i pisemnych instrukcji.
Dokumentacja systemu jakości powinna umożliwiać spójną analizę
programów i planów jakości, ksiąg jakości i zapisów
dotyczących jakości.
5.4.5. W dokumentacji systemu jakości zamieszcza się w
szczególności opis:
1) celów dotyczących jakości, struktury organizacyjnej oraz
zakresu odpowiedzialności i uprawnień kierownictwa w
odniesieniu do jakości wyrobu.
2) badań i prób, które będą przeprowadzone po zakończeniu
wytwarzania wyrobu;
3) metod monitorowania skuteczności działania systemu jakości;
4) zapisów dotyczących jakości — protokołów kontroli i wyników
badań, danych dotyczących wzorcowania oraz protokołów
dotyczących kwalifikacji odpowiednich pracowników.
5.4.6. Jednostka notyfikowana ocenia system jakości w celu
stwierdzenia, czy spełnia on wymagania, o których mowa w pkt
5.4.3—5.4.5. Jednostka notyfikowana domniemywa zgodność
ocenianego systemu jakości w zakresie tych wymagań, które
spełniono stosując odpowiednie normy zharmonizowane.
5.4.7. W skład zespołu
oceniającego system jakości powinna wchodzić przynajmniej
jedna osoba mająca doświadczenie w ocenianiu technologii
wytwarzania wyrobu.
5.4.8. Procedura oceny systemu jakości obejmuje audyt
kontrolny w zakładzie producenta.
5.4.9. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podjętej
decyzji dotyczącej przeprowadzonej oceny. Powiadomienie
powinno zawierać nazwę i adres jednostki notyfikowanej,
wnioski z dokonanej oceny oraz uzasadnienie podjętej decyzji.
5.4.10. Producent powinien wywiązywać się z obowiązków
wynikających z zatwierdzonego systemu jakości i zapewniać, aby
funkcjonował on prawidłowo.
5.4.11. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel
informują jednostkę notyfikowaną, która zatwierdziła system
jakości, o wszelkich zamierzonych modyfikacjach tego systemu.
5.4.12. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane modyfikacje
i decyduje, czy zmodyfikowany system jakości nadal spełnia
wymagania, o których mowa w pkt 5.4.3—5.4.5, czy też jest
wymagana ponowna jego ocena. Jednostka notyfikowana powiadamia
producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza
wnioski z dokonanej oceny wraz z uzasadnieniem podjętej
decyzji.
5.5. Nadzór wykonywany przez jednostkę notyfikowaną.
5.5.1. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent wypełnia
obowiązki wynikające z zatwierdzonego systemu jakości.
5.5.2. Producent umożliwia jednostce notyfikowanej dostęp do
stanowisk kontroli, badań i składowania wyrobu w celu
dokonania kontroli oraz dostarcza wszelkich niezbędnych
informacji, a w szczególności:
1) dokumentację dotyczącą systemu jakości;
2) dokumentację techniczną;
3) zapisy dotyczące jakości wyrobu - protokoły kontroli i
wyniki badań, dane dotyczące wzorcowania oraz protokoły
dotyczące kwalifikacji odpowiednich pracowników.
5.5.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowe audyty w
celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system
jakości oraz przekazuje producentowi raporty z audytów.
5.5.4. Jednostka notyfikowana może przeprowadzać u producenta
niezapowiedziane kontrole. Podczas kontroli jednostka
notyfikowana może w niezbędnych przypadkach przeprowadzić
badania lub zlecić ich przeprowadzenie, w celu sprawdzenia
właściwego działania systemu jakości. Jednostka notyfikowana
przekazuje producentowi protokoły z kontroli i badań.
5.6. Producent przechowuje przez okres co najmniej 10 lat od
daty wytworzenia ostatniego wyrobu:
1) dokumentację techniczną dotyczącą zatwierdzonego typu i
kopię certyfikatu badania typu WE;
2) dokumentację dotyczącą modyfikacji systemu jakości;
3) decyzje, protokoły i raporty, o których mowa w pkt 5.4.12
oraz w pkt 5.5.3 i 5.5.4, przekazane przez jednostkę
notyfikowaną.
5.7. Jednostka notyfikowana powiadamia zainteresowane
jednostki notyfikowane o wydanych i cofniętych zatwierdzeniach
systemów jakości.
6. Weryfikacja wyrobu.
6.1. Weryfikacja wyrobu jest
procedurą, poprzez którą producent lub jego upoważniony
przedstawiciel zapewnia i oświadcza, że urządzenie spełniające
wymagania, o których mowa w pkt 6.4, jest zgodne z typem
opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz spełnia wymagania
określone w rozporządzeniu, które go dotyczą.
6.2. Producent podejmuje wszelkie niezbędne działania w celu
zapewnienia, aby urządzenie będące wynikiem procesu
wytwarzania było zgodne z typem opisanym w certyfikacie
badania typu WE oraz z wymaganiami określonymi w
rozporządzeniu.
6.2.1. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel umieszcza
na wszystkich urządzeniach oznakowanie CE oraz wystawia
deklarację zgodności WE.
6.3. Jednostka notyfikowana, w celu potwierdzenia zgodności
urządzenia z odpowiednimi wymaganiami określonymi w
rozporządzeniu, przeprowadza odpowiednie badania i próby,
sprawdzając każde urządzenie zgodnie z wymaganiami, o których
mowa w pkt 6.4.
6.3.1. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel, przez
okres co najmniej 10 lat od daty wytworzenia ostatniego
urządzenia, przechowuje egzemplarz deklaracji zgodności WE.
6.4. Weryfikacja każdego egzemplarza urządzenia prowadzona
jest przez wykonywanie badań i przeprowadzanie prób.
6.4.1. W celu sprawdzenia, czy urządzenie jest zgodne z typem
opisanym w certyfikacie badania typu WE i wymaganiami
określonymi w rozporządzeniu, które dotyczą tego urządzenia,
każdy egzemplarz urządzenia sprawdza się indywidualnie i
poddaje odpowiednim badaniom i próbom określonym w normach
zharmonizowanych, o których mowa w § 6 ust. 5 rozporządzenia,
lub badaniom i próbom równoważnym.
6.4.2. Jednostka notyfikowana umieszcza swój numer
identyfikacyjny lub zleca jego umieszczenie na każdym
urządzeniu oraz wystawia zaświadczenie o zgodności w oparciu o
przeprowadzone badania i próby.
6.4.3. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel
udostępnia na żądanie zaświadczenia o zgodności wydane przez
jednostkę notyfikowaną.
7. Weryfikacja jednostkowa.
7.1. Weryfikacja jednostkowa jest procedurą, poprzez którą
producent zapewnia i oświadcza, że urządzenie, dla którego
zostało wydane zaświadczenie, o którym mowa w pkt 7.4.1,
spełnia wymagania dotyczące tego urządzenia określone w
rozporządzeniu. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel
umieszcza oznakowanie CE na urządzeniach oraz wystawia
deklarację zgodności WE.
7.2. Producent składa wniosek o weryfikację jednostkową w
wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. We wniosku
zamieszcza się:
1) nazwę i adres producenta oraz lokalizację urządzeń;
2) oświadczenie, że podobny wniosek nie został złożony w innej
jednostce notyfikowanej;
3) dokumentację techniczną.
7.3. Dokumentacja techniczna
umożliwia ocenę zgodności urządzenia z wymaganiami określonymi
w rozporządzeniu, które dotyczą tego urządzenia, oraz
zrozumienie konstrukcji, wytwarzania i działania urządzenia i
zawiera co najmniej:
1) opis ogólny urządzenia;
2) projekt koncepcyjny konstrukcji oraz rysunki i schematy, w
szczególności elementów, podzespołów i obwodów;
3) opisy i wyjaśnienia niezbędne do zrozumienia rysunków i
schematów, o których mowa w ppkt 2, oraz działania urządzenia;
4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w całości lub
częściowo oraz, w przypadku niezastosowania tych norm, opis
rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań
określonych
w rozporządzeniu;
5) wyniki, w szczególności obliczeń projektowych i
przeprowadzonych badań;
6) protokoły badań.
7.4. W celu zapewnienia zgodności urządzenia lub systemu
ochronnego z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu, które
dotyczą tego urządzenia, jednostka notyfikowana przeprowadza
dla każdego egzemplarza urządzenia lub systemu ochronnego
badania i próby określone w normach zharmonizowanych lub
przeprowadza badania i próby równoważne.
7.4.1. Jednostka notyfikowana umieszcza swój numer
identyfikacyjny lub zleca jego umieszczenie na urządzeniu lub
na systemie ochronnym oraz wystawia zaświadczenie o zgodności
w oparciu o przeprowadzone badania i próby, które przechowuje
przez okres co najmniej 10 lat od daty jego wydania.
7.4.2. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel
udostępnia na żądanie deklarację zgodności WE oraz
zaświadczenie o zgodności wystawione przez jednostkę
notyfikowaną.
Załącznik nr 2
Wzór znaku CE
Znak CE składa się z liter o poniższych kształtach:

W przypadku pomniejszenia lub powiększenia znaku CE należy
zachować proporcje podane na powyższym rysunku. Elementy znaku
CE powinny mieć tę samą wysokość, która nie może być mniejsza
niż 5 mm.
W przypadku urządzeń o
niewielkich rozmiarach dopuszcza się odstępstwo od tego warunku.
-----------------------------------------------------
1) Minister Gospodarki kieruje działem administracji rządowej
— gospodarka, na podstawie § 1 ust. 2, pkt 1 rozporządzenia
Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 października 2005 r. w
sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Gospodarki
(Dz. U. Nr 220, poz. 1888).
2) Przepisy niniejszego rozporządzenia wdrażają postanowienia
dyrektywy 94/9/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23
marca 1994 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw
Członkowskich dotyczących urządzeń i systemów ochronnych
przeznaczonych do użytku w przestrzeniach zagrożonych wybuchem
(Dz. Urz. WE L 100, z 19.04.1994, s. 0001—0029, Dz. Urz. WE L
21 z 26.01.2000, s. 0042—0044). Dane dotyczące ogłoszenia aktu
prawa Unii Europejskiej zamieszczone w niniejszym
rozporządzeniu dotyczą ogłoszenia tego aktu w Polskim wydaniu
specjalnym Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, rozdz. 13,
t. 13, str. 144.
3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem
Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 28
lipca 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń i
systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w przestrzeniach
zagrożonych wybuchem (Dz. U. Nr 143, poz. 1393). |